翰森制药早盘涨逾3% 阿美替尼重新递交欧盟上市许可申请并获EMA确认受理

翰森制药早盘涨逾3% 阿美替尼重新递交欧盟上市许可申请并获EMA确认受理

  翰森制药(03692)盘中涨超3% ,截至发稿,股价上涨2.55%,现报31.36港元 ,成交额1.29亿港元 。

  翰森制药发布公告,于2026年9月29日,本集团向欧洲药品管理局(EMA)重新递交创新药阿美替尼于欧盟的上市许可申请(MAA) ,且于2026年10月7日,EMA已确认受理该新MAA并正式启动集中审批程序,适应症为:具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗 ,以及EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC成人患者的治疗。

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